L’Agence européenne du médicament valide la poursuite de la vaccination avec AstraZeneca
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a terminé son analyse des cas de thrombose chez des personnes vaccinées contre le coronavirus avec le produit AstraZeneca. Sa conclusion est que ce vaccin reste “sûr” et “efficace”, et que son utilisation n’augmente pas le risque global de souffrir d’incidents thromboemboliques ou de caillots sanguins.
L’inquiétude était montée après l’apparition de plusieurs cas de problèmes de coagulation ou de formation de caillots sanguins, menant parfois au décès. Le comité d’évaluation des risques dans le cadre de la pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA a mené ces derniers jours un examen spécifique des cas de thrombose qui ont été portés à sa connaissance.
Jeudi, son verdict est tombé: il reste recommandé d’utiliser le vaccin, dont “les bénéfices l’emportent sur les risques”. C’est cette option qu’avait aussi choisie la Belgique. En revanche, les recommandations du PRAC pourraient mener à une modification de la notice du vaccin produit par l’entreprise suédo-britannique. “Le vaccin n’est pas associé à une augmentation du risque global d’incidents thromboemboliques ou de caillots sanguins. Mais pendant l’étude, on a vu un petit nombre de cas rares et graves de troubles de la coagulation, ce qui a mené à un examen plus approfondi. Après des jours d’analyse (y compris des analyses d’autopsies) (…), on ne peut pas exclure un lien entre ces cas et le vaccin”, a développé Emer Cooke.
Le comité PRAC recommande donc de communiquer sur ces risques possibles et d’inclure ces informations dans la notice.
Belga – Photo: Nicolas Maeterlinck
