L’agence européenne des médicaments approuve le vaccin Pfizer pour les 12-15 ans

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a donné son feu vert vendredi à l’administration du vaccin anti-Covid-19 du fabricant Pfizer-BioNTech aux jeunes âgés de 12 à 15 ans.

Ce vaccin devient le premier à être autorisé pour les adolescents au sein des 27 pays de l’Union européenne.  “Comme prévu, le comité des médicaments à usage humain de l’EMA a approuvé aujourd’hui l’utilisation du vaccin de Pfizer-BioNTech pour les adolescents de 12 à 15 ans“, a déclaré Marco Cavaleri, responsable de la stratégie vaccinale de l’EMA, lors d’une conférence de presse.

L’EMA, basée à Amsterdam, avait début mai lancé une évaluation accélérée des données transmises par les développeurs de vaccins pour son autorisation aux 12-15 ans, après la demande d’autorisation déposée fin avril par le géant pharmaceutique américain Pfizer et le laboratoire allemand BioNTech pour cette tranche d’âge dans l’UE.

Les deux entreprises avaient basé leur demande sur les données d’une étude clinique de Phase 3, publiées fin mars, montrant “une efficacité de 100%” du vaccin dans cette tranche d’âge, lequel a également été “bien toléré en général”.

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Belga