Feu vert américain pour l'essai clinique de phase III du contraceptif phare de Mithra

L’Agence américaine du médicament (FDA) a approuvé la demande d’essai clinique de phase III d’Estelle, le contraceptif à base d’Estetrol développé par Mithra, se réjouit vendredi l’entreprise liégeoise dans un communiqué. Ce feu vert ouvre la voie à l’essai clinique d’Estelle aux Etats-Unis et au Canada. L’étude de phase III a déjà démarré en Europe. Ces études cliniques ont pour but d’évaluer l’efficacité contraceptive du produit chez les femmes âgées de 18 à 50 ans. “C’est une nouvelle très positive pour Mithra, puisque l’étude de phase III peut donc commencer conformément à nos objectifs et à notre programme”, se réjouit le CEO de Mithra, François Fornieri, cité dans le communiqué.